キャンサーガードは、1度の血液検査で50種以上のがんの可能性を調べることができる、多がん種早期検出（MCED）検査です。血中に含まれる、循環腫瘍DNA（ctDNA）のメチル化パターンや腫瘍関連タンパク質のレベルを測定します。標準的な5大がん検診を補完する検査です。

Clinical Validation Study（ASCEND2試験のサブ解析）では、全体の特異度は97.4％、乳がん・前立腺がんを除く全体の感度は64.1%、5年生存率が低い6つのがん種（食道がん、肝がん、肺がん、卵巣がん、膵がん、胃がん）は67.8%でした。一度の血液検査で実施できるMCEDとしては臨床的に意義のある感度と特異度であると考えています。​

キャンサーガードは米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けていません。キャンサーガードは、米国病理学会（CAP）および臨床検査改善法（CLIA）の規制に基づき、エグザクトサイエンスラボラトリーズ社によって開発され、その性能特性が検証されています。​ ​

キャンサーガードは、50種以上のがんと亜型を検出するのに役立ちます。1

キャンサーガードは、50種以上のがん種（亜型含む）を検出するのに役立ちます。1検査開発研究により、キャンサーガードは、肺がん、乳がん*、大腸がん、前立腺がん*、子宮がん、膵臓がん、頭頸部がん、腎臓がん、胃がん、膀胱がん、食道がん、肝臓がん、肛門がん、卵巣がん、子宮頸がん、甲状腺がん、外陰がん、小腸がん、精巣がん、および非ホジキンリンパ腫などのがんを検出できることが示されています。​

*キャンサーガードは、乳がんおよび前立腺がんのスクリーニングには適応されません。この検査は、既存の推奨されるがんスクリーニングまたはがん診断法に代わるものではありません。

キャンサーガードは、過去3年以内にがんと診断された方は対象となりません。また、キャンサーガードの陽性結果後には、造影CTやPET-CTなどの画像検査が必要になる場合を想定し、それらを実施できない受診者は除外することが望ましいです。

キャンサーガードは、弊社ポータルサイトからご注文いただけます。ポータルアカウントの作成が必要となりますので、弊社カスタマーサービスへ、お電話またはメールにてご連絡ください。

現時点では、キャンサーガードの購入はクリニックや医療機関を通じてのみ可能となっており、受診者の皆さまが直接購入できるチャネルはございません。

キャンサーガードの検査には、指定の真空採血管（LBgard^®）が必要です。

4本1セットですので、他のセットの採血管と混ざらないよう保管の上、ご使用ください。

LBgard^®採血管は、4～25°Cで保管してください。


推奨範囲外の温度にさらされるなど、不適切な保管条件は検体の品質を損なう可能性があり、検査結果の正確性や有効性に影響を及ぼす可能性があります。 ​

最大18ヶ月です。バイオハザードバッグおよび各採血管ラベルに記載された個別の期限を確認ください。

指定のLBgard^®採血管4本に、合計34mlの血液を採取する必要があります。​

他の検査と同時に行う場合、EDTA管の後、グリコリティック・インヒビター管の前にLBgard^®管を採血することが推奨されます。 ​​

土日祝日を除く、月曜日から金曜日の間に採血を実施していただくようお願いしております。

採血日時から72時間以内に、指定の登録衛生検査所による検体の前処理を完了する必要があるため、登録衛生検査所が取り決めた検体集荷スケジュールに従って採血を行ってください。

キャンサーガードの採血前に絶食する必要はありません。​ ​​​

現時点では、採血のタイミングに関する特段の規定はございません。 ​​​

採血管には、受診者IDや受診者氏名、生年月日等、受診者情報と採血管の情報の突合ができるよう、最低2つの情報を記載してください。 ​​​

一般的な採血針として使用される太さのうち、21G〜23G（ゲージ）をご使用ください。​​​

シリンジを用いた採血について検証を行っていないため、シリンジで採血した血液をLbgard^®採血管に移す方法での使用は推奨していません。採血ホルダーをご使用の上、LBgard^®採血管へ直接採血してください。

破損した採血管（LBgard^®）については、交換や補填は行っておりません。

採血管は医療機器に該当するため、破損の有無にかかわらず、無償交換等の対応はできません。そのため、採血管が破損していた場合や使用できない状態であった場合には、新規でのご購入が必要となります。あらかじめ保管・取り扱いには十分ご注意いただき、破損が確認された場合は使用せず、新しい採血管をご用意ください。

15〜25℃で保存し、冷蔵・冷凍は避けてください。LBgard^®はサンプルの安定化のために設計されています。

検査不能報告書が発行された検査について費用は発生しませんが、使用されたLBgard^®採血管の費用は返金できません。再検査を実施される場合は、新しい検査依頼をご提出いただく必要があります。

ラベルの黒い線（8.5ml）まで、または完全に陰圧がなくなるまで採血してください。

LBgard^®管の前にヘパリン管を採血する場合、添加物なしの管またはEDTA管で捨て管を行うことが推奨されます。

採取後72時間以内に指定の登録衛生検査所で前処理を完了する必要があります。

採血管（LBgard^®）の最小注文単位は、4本1セットです。なお、配送料は弊社負担のため、ご購入数にかかわらず配送料は発生しません。

有効期限が切れた採血管（LBgard^®）については、交換対応は行っておりません。

採血管は医療機器に該当し、医療機器における添付行為（無償交換等）は認められていないためです。そのため、有効期限を過ぎた採血管をご使用いただくことはできず、新規でのご購入が必要となります。あらかじめ使用期限をご確認のうえ、計画的なご注文をお願いいたします。

地域により、弊社がキャンサーガードの検体回収を委託している登録衛生検査所の検体回収体制が異なる場合がございます。事前に指定の登録衛生検査所へご確認をお願いいたします。

弊社との契約時に指定した登録衛生検査所（検査会社）が検体回収を行います。検体は採血日時から72時間以内に前処理をする必要があるため、回収は採血当日に行います。事前に、登録衛生検査所に回収の依頼をしてください。

登録衛生検査所の検体回収体制が異なる場合がございますので、回収連絡のタイミングは事前に登録衛生検査所へのご確認をお願いいたします。 ​​​

検体が処理できない場合、または有効な結果が得られない場合は、弊社カスタマーサービスより別途ご連絡いたします。

検査不能と結論づけられた場合は、ポータルを経由し、検査不能報告書を発行いたします。再採血が可能な場合は、医療機関側で受診者の方と再来院日を設定いただき、ポータルで新規検査依頼を送信してください。なお、検査不能となったオーダーについては、検査費用は発生いたしません。 ​

がんの早期発見には、がん細胞が発する微細なシグナルをいかに正確に捉えるかが鍵となります。中でも、がん細胞由来のメチル化DNA（methylated ctDNA）の検出は、がんの初期段階での兆候を捉えるための有望な手法として注目されています。キャンサーガードは、このメチル化DNAに加え、腫瘍に関連するタンパク質マーカーの値も同時に解析します。これにより、がんの存在を高精度で予測することが可能となり、従来の検査では見逃されがちだった早期がんの発見に大きく貢献します。

個々のバイオマーカーの結果は報告されません。

採血日から約4週間で、医療従事者向けの検査結果報告書をポータルを通じてお受け取りいただけます。

通常、採血から検査結果のご提供まで約4週間かかります。ただし、何らかの事情で検体発送に通常より時間を要したり、解析中にラボからの問い合わせ等が発生した場合は、所要時間が延びる可能性もございます。

受診者の皆さまには、医師より検査結果を通知・説明するため、受診者の皆さまが先に検査結果を確認することはありません。検査後の対応については、検査結果の内容に応じて、受診者の皆さまとご相談ください。

キャンサーガードの陽性判定は、がんシグナルが検出されたことを意味します。がんの診断を意味するものではないため、陽性判定後の造影CTやPET-CTなどの画像検査によるフォローアップが最も重要であり、実施することを推奨しています。

陽性判定後のフォローアップについて、確立されたガイダンスは存在しません。キャンサーガードの陽性判定はがんの診断を意味するものではないため、陽性判定後の造影CTやPET-CTなどの画像検査によるフォローアップが最も重要であり、実施することを推奨しています。

はい。エグザクトサイエンスは、キャンサーガードで陽性反応を示した受診者の皆さまへのケアナビゲーションに関するサービスを提供しています。

検査実施時点において、がんシグナルが検出されなかったことを意味します。キャンサーガードは、開発初期から臨床的に有用な感度と高い特異度を重視して設計された検査です。そのため、陰性結果が出た場合には、がんである可能性が非常に低いと判断できる信頼性の高い検査として、医療現場でも安心して活用頂けると考えております。ただし、いかなる検査も偽陰性を完全に否定はできないため、陰性判定後の継続的ながん検診の受信を勧めて頂くようお願い致します。

キャンサーガードは、対策型がん検診を補完する検査という位置づけになります。現在の対策型がん検診は、特定のがんに対して個別に行われる「単一がん検査」が主流ですが、この方法では、すべてのがんを網羅的にカバーすることができません。キャンサーガードは、1回の血液検査で複数のがんを一度にスクリーニングすることが可能です。従来の検査を基本としながらキャンサーガードを追加で実施することで、これまでは見逃されていたがんの兆候を捉え、早期発見と早期対応の可能性を広げます。

現在、キャンサーガードの再検査間隔を明確に推奨できる十分なデータはありません。これは、キャンサーガードを含む MCED検査に関して、臨床的有用性・コスト効果・長期的アウトカムなどが、いままさに評価・検証されている段階であるためです。

現時点で公開されているキャンサーガードの研究では、1年に1回の検査が実施されています。このため、現状では 「年1回の実施」 が妥当な検査間隔として考えられますが、今後エビデンスが蓄積されることで、さらなる検討が進む見込みです。がんの早期発見は予後改善において最も重要な要素であるため、定期健診を受けられる方にはキャンサーガードの併用もご検討いただければと思います。

偽陽性例に対するフォローアップ方法については確立されていませんが、従来の検査に追加して定期的にキャンサーガードを実施していく必要があると考えます。

DETECT-A試験の長期フォローアップ解析において、偽陽性と判断された96例を中央値で4.6年（IQR:3.5～5.1年）追跡した結果、がんと診断されなかった人は97％（95/98）でした。 ​